資料下載分類
許可證展延及變更作業及應檢附文件
| 附件1 變更登記申請書格式1.odt |
| 附件2 變更登記申請書格式2.odt |
| 附件3 變更登記清冊.odt |
| 附件4 展延申請書.odt |
| 附件5 展延清冊.odt |
| 附件6 標籤仿單黏貼表.odt |
| 附件7 命名卡片.odt |
| 附件8 聯署同意讓渡書.odt |
檢驗登記(一般藥品新藥)
檢驗登記(製造及輸入消毒藥品)
檢驗登記(製造及輸入學名藥及原料藥)
檢驗登記(製造生物藥品)
檢驗登記(輸入生物藥品)
檢驗登記應檢附文件(英文版) Registration and license
申請動物用藥廠cGMP檢查
| cGMP查廠-申請查廠公文應檢附資料 1120701.pdf |
| cGMP查廠-廠商事先應備妥資料 1120701.pdf |
動物用藥廠GMP資料
| GMP動物用藥品製造廠名單-1121205.pdf |
| 動物用藥品製造廠檢查紀錄表-1120801.odt |
| 112年度動物用藥查廠缺失及分類.pdf |
| 111年動物用藥廠查廠缺失及分類.pdf |
| 110年動物用藥廠查廠缺失及分類.pdf |
| 109年動物用藥廠查廠缺失及分類.pdf |